Распоряжение Управления ветеринарии Администрации Санкт-Петербурга от 24.12.1999 N 1-р "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ЛИЦЕНЗИРУЕМОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НА ТЕРРИТОРИИ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА"

Архив документов

обновление тут

Содержание



АДМИНИСТРАЦИЯ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА



УПРАВЛЕНИЕ ВЕТЕРИНАРИИ



РАСПОРЯЖЕНИЕ

от 24 декабря 1999 г. N 1-р



В целях упорядочения осуществления лицензируемой ветеринарной деятельности, повышения качества реализуемых продукции и услуг, подконтрольных Государственной ветеринарной службе, приказываю:



1. Утвердить Требования к осуществлению лицензируемой ветеринарной деятельности на территории Санкт-Петербурга.

2. Установить, что выполнение данных Требований является обязательным условием при осуществлении заявленных видов деятельности.

3. Признать Требования к осуществлению лицензируемой ветеринарной деятельности в Санкт-Петербурге, утвержденные приказом начальника Управления ветеринарии Администрации Санкт-Петербурга от 9 февраля 1998 года N 36, утратившими силу в части, противоречащей Требованиям, утвержденным настоящим распоряжением.

4. Контроль за выполнением настоящего распоряжения остается за начальником Управления ветеринарии Администрации Санкт-Петербурга.



Начальник

Управления ветеринарии

Администрации Санкт-Петербурга

Н.П.Бацанов







УТВЕРЖДЕНЫ

распоряжением

Управления ветеринарии

от 24.12.1999 N 1-р



ТРЕБОВАНИЯ

К ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ЛИЦЕНЗИРУЕМОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НА ТЕРРИТОРИИ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА



ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ



1. Настоящие Требования разработаны на основании законов Российской Федерации "О ветеринарии", "О лицензировании отдельных видов деятельности", "О защите прав потребителей", "О сертификации продукции и услуг", норм и положений ветеринарного права, в соответствии с "Правилами оказания платных ветеринарных услуг", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 года N 898, и "Правилами продажи отдельных видов товаров", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 года N 55 (в ред. от 02.10.99).

2. Настоящие Требования обязательны для выполнения всеми юридическими и физическими лицами, независимо от формы собственности, организационно-правовой формы, ведомственной подчиненности, занимающимися подлежащей лицензированию ветеринарной деятельностью на территории Санкт-Петербурга.



ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ



1. Общие условия



1.1. Ветеринарной деятельностью имеют право заниматься квалифицированные ветеринарные специалисты с высшим и средним ветеринарным образованием, подтвердившие свою квалификацию по заявленным видам деятельности на базе Городской ветеринарной станции, получившие положительное Заключение органов Государственного ветеринарного надзора района (по месту прописки или нахождения клиники, кабинета). При стаже работы по специальности более 5 лет необходимо только положительное Заключение органов Государственного ветеринарного надзора района (далее - Госветнадзор района).

1.2. При осуществлении ветеринарной деятельности должны соблюдаться требования законодательства Российской Федерации и Санкт-Петербурга, в том числе законов "О ветеринарии", "О защите прав потребителей", "Об основах охраны труда в Российской Федерации", норм и положений ветеринарного права, приказов, инструкций, иных документов Департамента ветеринарии Минсельхозпрода РФ и Главного государственного ветеринарного инспектора РФ, распоряжений, приказов, иных документов Управления ветеринарии Администрации Санкт-Петербурга и Главного государственного ветеринарного инспектора Санкт-Петербурга, ветеринарно-санитарных, санитарно-гигиенических, противопожарных, экологических и иных правил и норм.

1.3. Прейскуранты на ветеринарные услуги должны быть согласованы на Городской ветеринарной станции в части объема предоставляемых услуг.

1.4. Лицензиаты должны вести первичную учетную и отчетную документацию и представлять ветеринарные отчеты по формам и в сроки, утвержденные нормами, в районный орган Госветнадзора. Хранить первичную учетную и отчетную документацию согласно установленным срокам на территории лицензированного субъекта.

1.5. Пробы для лабораторно-диагностических исследований лицензиат отправляет в аттестованную ветеринарную лабораторию, имеющую лицензию на ветеринарную лабораторно-диагностическую деятельность, в соответствии с правилами отбора проб и в сопровождении направлений, оформленных на бланках установленной формы.

1.6. При клиническом обследовании животного обязательным является проведение люминесцентной диагностики.

1.7. Утилизация биологических отходов и одноразового инструментария производится в установленном порядке, во взаимодействии с организациями, имеющими лицензию на данные виды работ, на основании заключенных договоров.

1.8. Лицензиат обеспечивает проведение работ по ветеринарной дезинфекции, дератизации и дезинсекции на основании договора с Городской ветеринарной станцией.

1.9. Сведения о проделанной дезинфекции заносятся в специальный журнал учета проведенных дезинфекций.

1.10. Для предотвращения оказания некачественной помощи, в целях избежания нарушения санитарного режима лицензиат организует наличие необходимого запаса дезинфицирующих и лекарственных средств, одноразового инструментария и вспомогательного материала, сменных комплектов спецодежды.

1.11. Комната для отдыха и приема пищи персонала должна быть оборудована шкафами для хранения домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму.

1.12. Пакет имеющихся нормативных и нормативно-методических документов должен содержать нормативные акты, регулирующие данный вид деятельности, инструктивно-справочную литературу по специальным вопросам.



2. Требования к помещениям и оборудованию



2.1. Лицензиат обязан обеспечить содержание рабочих помещений в соответствии с требованиями норм и положений ветеринарного права и других устанавливающих требования к ним документов (ГОСТ, СНиП, СанПиН).

2.2. Наличие неиспользуемого оборудования и других предметов, не применяемых для оказания ветеринарной помощи на используемых площадях, не допускается.

2.3. Помещения должны быть оборудованы согласно их профилю; полы, стены, потолки изготовлены из материалов в соответствии с санитарными нормами и правилами и приспособлены к качественному мытью и дезинфекции.

2.4. Кабинеты должны отвечать требованиям общетехнического порядка, иметь водопровод, отопление, канализацию и вентиляцию.

2.5. Помещения для приема животных должны быть оборудованы бактерицидными лампами с записью ее работы в журнале работы бактерицидной лампы, тарой для временного хранения и транспортировки отходов.

2.6. Для хранения дезинфицирующих средств и маркированного инвентаря, приготовления рабочих растворов должно быть выделено специально оборудованное место.

2.7. Помещение для ожидания приема должно быть информационно оформлено в соответствии с "Правилами оказания платных ветеринарных услуг", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации N 898 от 6 августа 1998 года, а также должна быть представлена информация о правилах содержания животных в Санкт-Петербурге, о распоряжениях и приказах Главного государственного ветеринарного инспектора Санкт-Петербурга и Администрации Санкт-Петербурга по вопросам обеспечения ветеринарно-санитарной безопасности, об особо опасных заболеваниях, общих для человека и животных, сведения о районных ветеринарных станциях, Городской ветеринарной лаборатории и других специальных вопросах; расписание проветривания помещений и санитарных дней, проводимых организацией.

2.8. На все заявленное техническое оборудование должна иметься техническая документация и документация, подтверждающая право владения и использования предъявленного оборудования, при необходимости должны быть заключены договора на техническое обслуживание приборов с организациями, имеющими лицензию на осуществление такого вида работ.

2.9. Вся техника, которая подлежит поверке и калибровке, должна быть поверена в установленные сроки аккредитованными Госстандартом РФ (его территориальным органом) метрологическими службами (организациями) и иметь свидетельство о поверке.



3. Разрешенные виды работ в объеме лечебно-профилактической деятельности и частные условия лицензирования



3.1. Консультативная деятельность по вопросам кормления, содержания и лечения животных, рыб, птиц и т. д. допускается только совместно с другими видами лечебно-профилактической деятельности, при условии выполнения общих требований.

3.2. Профилактическая деятельность (проведение профилактических прививок животным):

3.2.1. осуществляется только на основании Разрешения Главного государственного ветеринарного инспектора Санкт-Петербурга, по представлению Главного государственного ветеринарного инспектора района;

3.2.2. отдельно изолированное помещение должно быть оборудовано холодильником для хранения биопрепаратов, рабочим столом для ветеринарного специалиста, столом для фиксации животных, шкафом для инструментов и медикаментов, стерилизатором с набором шприцев и игл, необходимыми инструментами;

3.2.3. в кабинете профилактики постоянно должны быть в наличии медикаменты для оказания экстренной ветеринарной помощи;

3.2.4. сведения о проведенной вакцинации должны быть занесены в журнал с обязательной отметкой в ветеринарном паспорте утвержденной Главным государственным ветеринарным инспектором Санкт-Петербурга формы.

3.3. Амбулаторный прием (терапевтическая помощь, преддиагностические исследования, специальная диагностика: эндоскопия, электрокардиография, УЗИ и др.):

3.3.1. кабинет должен быть оборудован в соответствии с требованиями, предъявляемыми к осуществлению профилактической деятельности (п. 3.2), при этом его площадь должна быть не менее 10 кв. м; кроме того, необходимо наличие сейфа для хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств;

3.3.2. должны строго соблюдаться правила учета и хранения ядовитых и сильнодействующих препаратов;

3.3.3. лицензиатом применяется широкий ассортимент лекарственных средств, зарегистрированных в РФ, приобретенных у поставщиков, имеющих лицензию на реализацию лекарственных препаратов, и сертифицированных в установленном порядке, а также инструментов, перевязочного материала и оборудования для оказания заявленных услуг;

3.3.4. люминесцентная диагностика при клиническом обследовании животного проводится в следующем порядке: или в дополнительном кабинете, или с использованием ультрафиолетового облучателя типа "Сапфир-2", или при наличии затемняющих штор в кабинете амбулаторного приема животных;

3.3.5. для проведения преддиагностических исследований используется помещение площадью не менее 6 кв. м с оборудованным рабочим местом, в объеме: микроскопическое исследование соскобов на арахноэнтомозы*; биохимические исследования мочи с использованием тест-систем*.

-------------------------------

* Данные виды исследования используются только для пациентов клиник, без выдачи официального заключения, с обязательной записью в журнале по форме 1-вет, в графе "Предварительный диагноз".



3.3.6. при проведении специальной диагностики в зависимости от проводимого объема функциональных исследований должно быть обустроено специально отведенное место в кабинете амбулаторного приема или отдельный кабинет для проведения функциональной диагностики при соблюдении общих требований к оборудованию.

3.4. Хирургия:

3.4.1. помещение должно быть обособлено от помещения амбулаторного приема, его площадь должна быть не менее 12 кв.м, полы, стены, потолки должны быть изготовлены из материалов, обеспечивающих возможность качественного мытья и устойчивых к воздействию дезинфектантов;

3.4.2. в зависимости от заявленного в прейскуранте объема выполняемых операций следует оборудовать "чистую" и "гнойную" операционные;

3.4.3. операционная должна быть оснащена полным набором хирургического оборудования и инструментария;

3.4.4. всегда в наличии должны быть стерильные шовные и перевязочные материалы, халаты, колпачки и маски, а также одноразовые хирургические перчатки;

3.4.5. врачи обязаны соблюдать принципы асептики и антисептики;

3.4.6. квалификационная подготовка согласно результатам подтверждения квалификации ветеринарного специалиста должна соответствовать сложности заявленных хирургических манипуляций.

3.5. Рентгенодиагностика и рентгенотерапия могут проводиться только при наличии санитарного паспорта с разрешением санитарной службы и лицензии на деятельность, связанную с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), в соответствии с Законом РФ "О радиационной безопасности населения".

3.6. Ветеринарное обслуживание животных на дому у владельцев:

3.6.1. на дому у владельцев животных допускается только осуществление консультаций и терапевтической помощи;

3.6.2. при оказании ветеринарной помощи животным на дому у владельцев наемными работниками соответствующей квалификации, хранение лекарственных средств, инструментария, спецодежды, документации, дезинфицирующих средств и прочего имущества, необходимого для осуществления данного вида деятельности, производится в специально оборудованном помещении общей площадью не менее 12 кв. м, в соответствии с требованиями действующих ГОСТов, СаНПиНов, СНиПов, иных документов, устанавливающих обязательные для соблюдения положения.



РЕАЛИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, БИОЛОГИЧЕСКИХ

ПРЕПАРАТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ВЕТЕРИНАРИИ, ЗООГИГИЕНИЧЕСКИХ

СРЕДСТВ И АТРИБУТОВ ЗООВЕТЕРИНАРНОГО НАЗНАЧЕНИЯ



1. Общие условия



1.1. При осуществлении ветеринарной деятельности должны соблюдаться требования законодательства Российской Федерации и Санкт-Петербурга, в том числе законов "О ветеринарии", "О защите прав потребителей", "Об основах охраны труда в Российской Федерации", норм и положений ветеринарного права, приказов, инструкций, иных документов Департамента ветеринарии Минсельхозпрода РФ (далее - Департамент ветеринарии) и Главного государственного ветеринарного инспектора РФ, распоряжений, приказов, иных документов Управления ветеринарии Администрации Санкт-Петербурга и Главного государственного ветеринарного инспектора Санкт-Петербурга, ветеринарно-санитарных, санитарно-гигиенических, противопожарных, экологических и иных правил и норм.

1.2. Помещения должны быть оборудованы в соответствии с их назначением, отвечать требованиям общетехнического порядка, иметь вентиляцию, полы, стены и потолки должны быть приспособлены к быстрому и качественному мытью и дезинфекции.

1.3. Торговлей имеют право заниматься только квалифицированные специалисты.

1.4. Все реализуемые лекарственные средства для ветеринарных целей, зоогигиенические средства должны иметь сертификаты соответствия, заверенные в установленном порядке, и регистрационное удостоверение Департамента ветеринарии или Временные наставления по применению.

1.5. Весь отпускаемый товар должен иметь соответствующую маркировку с указанием срока хранения, состава, производителя, аннотацией по его применению для ветеринарных целей на русском языке, другими сведениями, которые необходимо предоставить покупателю в соответствии с законом РФ "О защите прав потребителей".

1.6. Все товары должны храниться в соответствии с установленными требованиями.

1.7. Торговый зал должен быть информационно оформлен: информация должна содержать сведения о правилах содержания животных в Российской Федерации и в г.Санкт-Петербурге, установленных соответствующими правовыми актами; сведения об обязательной регистрации и перерегистрации собак и адреса государственных ветеринарных станций города, где она производится; объем информации, установленный в "Правилах продажи отдельных видов товаров" N 55 от 19 января 1998 года (в ред. от 02.10.99).

1.8. Реализуемые товары должны быть произведены организациями, имеющими лицензию на производство и (или) реализацию соответствующих видов ветеринарных препаратов, и должны сопровождаться копией этой лицензии и копией сертификата соответствия (декларации о соответствии), если он требуется.

1.9. Лицензиат ведет учет входящей документации: договоров с поставщиками и копий их лицензий, сертификатов соответствия и удостоверений о качестве на реализуемые ветеринарные препараты.

1.10. Комната для отдыха и приема пищи персонала должна быть оборудована шкафами для хранения домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму.

1.11. Лицензиат организует специально оборудованное место для хранения дезсредств, маркированного инвентаря и приготовления рабочих растворов. Сведения о проведенной дезинфекции заносятся в специальный журнал учета проведения дезинфекций.



2. Требования к реализации отдельных видов зооветеринарных товаров



2.1. Реализация лекарственных средств для ветеринарных целей в розничной торговле:

2.1.1. реализация лекарственных средств, применяемых в ветеринарии, при соблюдении общих условий осуществляется только в ветеринарных отделах, которые могут быть расположены в соответствующем помещении клиники, торгового предприятия и т. д.;

2.1.2. в ветеринарном отделе допускается совмещение реализации ветеринарных лекарственных средств, зоогигиенических средств, атрибутов зооветеринарного назначения и минерально-витаминных кормовых добавок;

2.1.3. в ветеринарном отделе должно быть обеспечено хранение лекарственных средств со строгим разделением на фармакотерапевтические группы, на препараты внутреннего и наружного применения в соответствии с физико-химическими свойствами согласно требованиям, утвержденным Департаментом ветеринарии;

2.1.4. в соответствии с планируемым объемом работы помещение и оснащение ветеринарного отдела определяют с учетом рекомендаций Департамента ветеринарии и СНиП; минимальная площадь 10-12 кв. м;

2.1.5. помещение для хранения запасов лекарственных средств для ветеринарных целей должно иметь площадь не менее 6 кв. м и должно быть оснащено стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием в соответствии с "Правилами хранения ветеринарного, зоотехнического и лабораторного имущества на складах, базах и в аптеках системы "Зооветснаб", утвержденных руководителем Департамента ветеринарии;

2.1.6. отдел должен быть оснащен специальной аптечной мебелью с вертикальными и горизонтальными витринами, шкафами с полками и ящиками для хранения лекарственных средств и изделий зооветеринарного назначения, инвентарем, спецодеждой для персонала, кассовым аппаратом, холодильником для термолабильных лекарственных средств;

2.1.7. в отделе должно быть организовано как минимум одно рабочее место, состоящее из стула и стола с ящиками, в которых должна храниться справочная литература, списки реализуемых средств, документация о поступивших товарно-материальных ценностях;

2.1.8. функции по реализации лекарственных средств, применяемых для ветеринарных целей, должны выполнять только ветеринарные специалисты с высшим или средним ветеринарным образованием, прошедшие квалификационный опрос на базе районного органа Госветнадзора;

2.1.9. персонал ветеринарного отдела должен быть снабжен спецодеждой;

2.1.10. к реализации допускаются лекарственные средства для ветеринарных целей в соответствии с перечнем, согласованным с районным органом Госветнадзора;

2.1.11. в ветеринарном отделе должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей, согласно указаниям органов внутренних дел.

2.2. Реализация зоогигиенических средств и атрибутов зооветеринарного назначения:

2.2.1. осуществляется при соблюдении общих условий;

2.2.2. сертификаты соответствия (декларации о соответствии), гигиенические заключения, удостоверения о качестве на все реализуемые товары, подлежащие обязательной сертификации или гигиенической оценке, должны иметься в наличии и быть заверены в установленном порядке;

2.2.3. лицензиат (его представитель) предоставляет копии лицензий предприятий - поставщиков продукции;

2.2.4. лицензиат (его представитель) предоставляет ветеринарные документы, необходимые в соответствии с требованиями государственного ветеринарного надзора;

2.2.5. функции по реализации зоогигиенических средств и атрибутов зооветеринарного назначения осуществляют ветеринарные специалисты или продавцы, имеющие удостоверение "Продавца товаров для домашних (комнатных) животных, птиц и аквариумных рыб".

2.3. Оптовая реализация зоотоваров и ветеринарных препаратов:

2.3.1. помещения для хранения ветеринарных препаратов и зоотоваров (склады) должны иметь прочные двери с надежными запорами, окна должны быть оборудованы железными решетками. На складе необходимо иметь сторожевую охрану или специальную сигнализацию. Склады должны быть непроницаемы для атмосферных осадков, иметь плотные, без щелей потолки, полы, стены, двери и, кроме того, ровную поверхность полов, допускающую удобную укладку на них имущества и установку стеллажей. В складах надлежит поддерживать постоянную температуру и влажность воздуха в соответствии с видом хранимого имущества, для контроля которых должны быть вывешены термометры и гигрометры на высоте 1,5-1,7 м от пола и не менее 3 м от дверей. Для поддержания равномерной температуры и влажности складские помещения должны систематически проветриваться, для чего оборудуются дополнительные решетчатые двери и на окнах фрамуги. В подвальных и полуподвальных складских помещениях устанавливают вытяжные трубы с вентиляторами и задвижками;

2.3.2. ветеринарное имущество размещают на стеллажах, настилах, полках, в шкафах, ящиках, холодильниках, на вешалках или укладывают штабелями;

2.3.3. организация хранения ветеринарных препаратов должна проводиться согласно "Правилам хранения медикаментов, реактивов и других химико-фармацевтических препаратов";

2.3.4. функции по контролю за поступлением, хранением и реализацией ветеринарных препаратов на складе осуществляет ветеринарный специалист со средним или высшим ветеринарным образованием;

2.3.5. приобретать вакцину у лиц, имеющих право на ее реализацию, могут либо лица, имеющие такое же право, либо лица, имеющие лицензию на лечебно-профилактическую ветеринарную деятельность и разрешение Главного государственного ветеринарного инспектора Санкт-Петербурга на проведение активной иммунизации, и только они;

2.3.6. хранение вакцин должно осуществляться в специальной холодильной установке для хранения биопрепаратов или в бытовых холодильниках с наружной холодильной камерой, при наличии термометра для контроля температурного режима;

2.3.7. лицензиат ведет учет поступления и продажи вакцин в специальных журналах и с ежемесячной подачей отчета в районную ветеринарную станцию по месту расположения (формы журналов см. в приложении);

2.3.8. обязательно ведется журнал записи температурных параметров в холодильной установке где указывают показания термометра ежедневно два раза в сутки;

2.3.9. лицензиат на основании договора с Городской ветеринарной станцией обеспечивает проведение работ по ветеринарной дезинфекции, дератизации, дезинсекции.



ПРОИЗВОДСТВО И РЕАЛИЗАЦИЯ КОРМОВ, КОРМОВЫХ ДОБАВОК,

СОДЕРЖАЩИХ КОМПОНЕНТЫ ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ,

В Т. Ч. НЕТРАДИЦИОННЫЕ МИНЕРАЛЬНО-ВИТАМИННЫЕ

ПОДКОРМКИ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ И ПТИЦ



1. При осуществлении ветеринарной деятельности должны соблюдаться требования законодательства Российской Федерации и Санкт-Петербурга, в том числе законов "О ветеринарии", "О защите прав потребителей", "Об основах охраны труда в Российской Федерации", норм и положений ветеринарного права, приказов, инструкций, иных документов Департамента ветеринарии и Главного государственного ветеринарного инспектора РФ, распоряжений, приказов, иных документов Управления ветеринарии Администрации Санкт-Петербурга и Главного государственного ветеринарного инспектора Санкт-Петербурга, ветеринарно-санитарных, санитарно-гигиенических, противопожарных, экологических и иных правил и норм.

2. Предприятия, лаборатории, цеха, занимающиеся данной деятельностью, должны быть аттестованы ВГНКИ и осуществлять производственный контроль силами штатного контролера, аттестованного ВГНКИ, или на основании договора с лабораторией государственной ветеринарной службы.

3. На каждое наименование производимой продукции должно быть представлено регистрационное удостоверение Департамента ветеринарии МСХиП РФ и сертификат соответствия.

4. В помещении, где осуществляется хранение и реализация продукции, должны обеспечиваться температурный и влажностный режимы, не вызывающие ее порчу.

5. С целью контроля температуры и влажности в помещении должны иметься термометры и гигрометры, вывешенные на высоте 1,5-1,7 м от пола и не менее 3 м от дверей.

6. Однородная продукция для каждого вида животных должна храниться отдельно с целью предотвращения смешивания.

7. На площадях производства устанавливается архивный шкаф для хранения архивных образцов и журнал учета архивных образцов.

8. На упаковке должны содержаться сведения о составе продукта, аннотация по способу его применения на русском языке, дата выработки и срок реализации, сведения об изготовителе, другие сведения в соответствии с Законом РФ "О защите прав потребителей".

9. В местах реализации кормов и кормовых добавок должны находиться следующие документы: ветеринарные свидетельства, сертификаты соответствия и удостоверения о качестве, копии лицензий предприятий, лабораторий, цехов, производящих реализуемую продукцию.

10. Должна иметься нормативно-техническая документация и документация, подтверждающая право владения и использования предъявляемого оборудования, свидетельства о поверке, выданные аттестованными Госстандартом РФ (его территориальным органом) организациями, и при необходимости договоры на техническое обслуживание.

11. Учетная документация, контролируемая органами Госветнадзора, должна быть представлена: подшивкой документов на поступающее сырье в объеме сертификатов соответствия (их копий), регистрационных удостоверений (свидетельств) Департамента ветеринарии, ветеринарных свидетельств, копий лицензий производителей, папок с сертификатами соответствия и удостоверений о качестве на производимую продукцию, корешков ветеринарных свидетельств на реализуемую продукцию.

12. Лицензиат обеспечивает проведение работ по ветеринарной дезинфекции, дезинсекции, дератизации на основании договора с Городской ветеринарной станцией.

13. Лицензиат организует отдельно выделенное место для персонала, оборудованное для приема пищи сотрудников, шкафом для хранения домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму.



ПРОИЗВОДСТВО И РЕАЛИЗАЦИЯ ПРЕПАРАТОВ ВЕТЕРИНАРНОГО

НАЗНАЧЕНИЯ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ ПРЕДПРИЯТИЯМИ,

ЛАБОРАТОРИЯМИ, ЦЕХАМИ



1. При осуществлении ветеринарной деятельности должны соблюдаться требования законодательства Российской Федерации и Санкт-Петербурга, в том числе законов "О ветеринарии", "О защите прав потребителей", "Об основах охраны труда в Российской Федерации", норм и положений ветеринарного права, приказов, инструкций, иных документов Департамента ветеринарии и Главного государственного ветеринарного инспектора РФ, распоряжений, приказов, иных документов Управления ветеринарии Администрации Санкт-Петербурга и Главного государственного ветеринарного инспектора Санкт-Петербурга, ветеринарно-санитарных, санитарно-гигиенических, противопожарных, экологических и иных правил и норм.

2. Предприятия, лаборатории, цеха, занимающиеся данной деятельностью, должны быть аттестованы ВГНКИ и осуществлять производственный контроль силами штатного контролера, аттестованного ВГНКИ, или на основании договора с лабораторией государственной ветеринарной службы.

3. Производимые и реализуемые препараты ветеринарного назначения должны иметь регистрационные удостоверения Департамента ветеринарии и сертификаты соответствия, а также всю нормативно-техническую документацию (ТУ, наставления по применению и т. д.).

4. Помещения, где осуществляется хранение и реализация данных препаратов, должны обеспечивать температурный, световой и влажностный режим в соответствии с требованиями, предъявляемыми к их хранению.

5. С целью контроля температуры и влажности в помещении должны быть термометры и гигрометры, вывешенные на высоте 1,5-1,7 м от пола и не менее 3 м от дверей.

6. Все приборы должны быть поверены, калиброваны и иметь свидетельства о поверке, выданные аккредитованной Госстандартом РФ (его территориальным органом) метрологической службой (организацией), срок действия которых продлевается своевременно.

7. Каждая единица реализуемых препаратов должна иметь дату выпуска, срок реализации, перечень составляющих компонентов, сведения о производителе и сопровождаться наставлением по применению на русском языке и другими сведениями в соответствии с Законом РФ "О защите прав потребителей".

8. В местах производства ветеринарных препаратов должна иметься вся нормативно-техническая документация на производственную базу, приборы, оборудование, на техническое обслуживание и документация, подтверждающая право владения и использования оборудования и инструментария.

9. Реализацией лекарственных средств для ветеринарных целей непосредственно с мест производства имеют право заниматься только квалифицированные ветеринарные специалисты.

10. На площадях производства оборудуется архивный шкаф для хранения архивных образцов и журнал учета архивных образцов.

11. Учетная документация, контролируемая органами Госветнадзора, должна быть представлена: подшивкой документов на поступающее сырье в объеме сертификатов соответствия, ветеринарных свидетельств, договоров с поставщиками и копий их лицензий; папок с сертификатами соответствия на каждый производимый препарат, заверенными в установленном порядке, удостоверений о качестве, регистрационными удостоверениями Департамента ветеринарии на производимую продукцию.

12. Лицензиат обеспечивает проведение работ по ветеринарной дезинфекции, дератизации, дезинсекции на основании договора с Городской ветеринарной станцией.

13. Лицензиат организует отдельно выделенное место для персонала, оборудованное для приема пищи сотрудников, шкафом для хранения домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму.







ПРИЛОЖЕНИЕ



Формы журналов (раздел "Оптовая реализация зоотоваров и ветеринарных препаратов", пункт N 2.3.7):



Приход вакцин



------T---------T--------------------------T----------T----------¬
¦N п/п¦   Дата  ¦        Поставщик:        ¦Количество¦   Вид    ¦
¦     ¦         ¦  название организации;   ¦          ¦ вакцины  ¦
¦     ¦         ¦      серия, номер,       ¦          ¦          ¦
¦     ¦         ¦  срок действия лицензии  ¦          ¦          ¦
L-----+---------+--------------------------+----------+-----------


Продажа вакцин



------T---------T--------------------------T----------T----------¬
¦N п/п¦   Дата  ¦       Покупатель:        ¦Количество¦   Вид    ¦
¦     ¦         ¦  название организации;   ¦          ¦ вакцины  ¦
¦     ¦         ¦       серия, номер,      ¦          ¦          ¦
¦     ¦         ¦  срок действия лицензии, ¦          ¦          ¦
¦     ¦         ¦      разрешения УВ       ¦          ¦          ¦
L-----+---------+--------------------------+----------+-----------







-Назад-


Law Library of Leningrad

Law Library von Leningrad

 

Большая юридическая библиотека Санкт-Петербурга и Ленинградской области до 2015 года

Навигация

Архив

Разное

Rambler's Top100

Рейтинг@Mail.ru